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भारत में फार्मा क्षेत्र को सुव्यवस्थित करना

GS-3 मुख्य परीक्षा : अर्थव्यवस्था

संक्षिप्त नोट्स

प्रश्न: फार्मास्युटिकल क्षेत्र की वृद्धि और विकास को बढ़ावा देने के लिए भारत सरकार द्वारा की गई प्रमुख पहलों का मूल्यांकन करें और ये पहल भारतीय फार्मा उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता, नवाचार और आत्मनिर्भरता को बढ़ाने में कैसे योगदान दे सकती हैं।

Question : Evaluate the major initiatives undertaken by the Indian government to promote the growth and development of the pharmaceutical sector, and how these initiatives can contribute to enhancing the competitiveness, innovation, and self-reliance of the Indian pharma industry.

 

संदर्भ:

• केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) अब निर्यात दवाओं के लिए विनिर्माण लाइसेंस जारी करने का एकमात्र प्राधिकरण है।

उद्योग का दर्जा:

• भारत का फार्मा क्षेत्र:
  • मात्रा के मामले में विश्व स्तर पर तीसरा सबसे बड़ा
  • मूल्य के मामले में विश्व स्तर पर 14वां सबसे बड़ा
  • जीडीपी में 2% का योगदान
  • व्यापारिक निर्यात में 8% का योगदान
  • वैश्विक दवा निर्यात में 5% का योगदान
• विशाल नेटवर्क:3,000 दवा कंपनियां, 10,500 उत्पादन इकाइयां
• 500 API निर्माता वैश्विक API उद्योग में 8% का योगदान करते हैं
• वर्तमान बाजार का आकार:लगभग $50 बिलियन
• सस्ती जेनेरिक दवाएं आपूर्ति करने के लिए “विश्व की फार्मेसी” का उपनाम दिया गया

विकास की संभावनाएं:

• वैश्विक बाजार आकार के 13% तक पहुंचने की उम्मीद
• 2030 तक $200 बिलियन (वर्तमान आकार का 4 गुना) तक लक्षित विकास
• जेनेरिक दवाओं पर ध्यान देने से आवश्यक दवाओं तक पहुंच में सुधार होता है

भारतीय फार्मा क्षेत्र में चुनौतियाँ

• आयात पर निर्भरता:एपीआई और केएसएम के आयात पर निर्भरता आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान और मूल्य उतार-चढ़ाव की संभावना को बढ़ाती है।
• धीमी गति से अनुसंधान और विकास:बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर और अन्य नए उत्पादों के विकास में अपेक्षाकृत धीमी गति। यह प्रतिस्पर्धा को कमजोर कर सकता है।
• विनियामक देरी:अकुशल विनियमन दवाओं के अनुमोदन में देरी और लागत में वृद्धि का कारण बनते हैं। (उदाहरण के लिए, नो ऑब्जेक्शन सर्टिफिकेट (एनओसी) पर सीडीएससीओ का हालिया निर्णय)
• नवाचार के लिए फंडिंग:पूंजी तक सीमित पहुंच नई दवाओं और उपचारों के विकास को रोकती है।

प्रमुख पहल

• पीएलआई योजना:थोक दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के घरेलू विनिर्माण को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोत्साहन प्रदान करती है।
• एफडीआई में छूट:नई फार्मा परियोजनाओं के लिए 100% एफडीआई की अनुमति देता है।
• बल्क ड्रग पार्क:दवा उत्पादन में लागत प्रभावी बचत के लिए विश्वस्तरीय बुनियादी ढांचा बनाने का लक्ष्य।
• फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी अपग्रेडेशन असिस्टेंस स्कीम (PTUAS):बेहतर दवा गुणवत्ता और प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने के लिए फार्मा उद्योग में प्रौद्योगिकी के उन्नयन को सुविधाजनक बनाता है।
• राष्ट्रीय अनुसंधान और विकास नीति:नई दवाओं के अनुसंधान और विकास को बढ़ावा देती है, जिसका लक्ष्य भारत को दवा उद्योग में एक वैश्विक नेता के रूप में स्थापित करना है।
• फार्मा-मेडटेक (PRIP) योजना में अनुसंधान और नवाचार को बढ़ावा देना:फार्मा-मेडटेक क्षेत्र में अनुसंधान और नवाचार को बढ़ावा देने का लक्ष्य है और इससे नवीन चिकित्सा उपकरणों और दवा उत्पादों के विकास में तेजी आने की उम्मीद है।
• विजन फार्मा 2047:2047 तक भारत को सस्ती, नवीन और गुणवत्तापूर्ण फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के निर्माण में वैश्विक नेता बनाने का लक्ष्य।
  • इसमें प्राकृतिक उत्पादों को शामिल करना, बेहतर स्वास्थ्य देखभाल परिणामों के लिए रोगी-केंद्रित उत्पादों की पहुंच और affordability सुनिश्चित करना और समानता, प्रभावशीलता और दक्षता के मिलन को प्राप्त करने के लिए स्वास्थ्य प्रणाली में योगदान करना शामिल है।

आगे का रास्ता

• पेटेंट समाप्ति:आने वाले दशक में $251 बिलियन मूल्य की दवाओं की बिक्री का लाभ उठाने के लिए भारत को तैयार होने की आवश्यकता है, जो ऑफ-पेटेंट हो रही हैं।
  • इन नई दवाओं को शामिल करने से भारतीय जेनेरिक दवा बाजार के विस्तार और वृद्धि की उम्मीद है।
• पारदर्शिता और प्रौद्योगिकी:उद्योग सख्त प्रदूषण मानदंडों को अपनाते हुए पारदर्शिता और दृश्यता की ओर बढ़ रहा है, जिसके परिणामस्वरूप दवा संयंत्रों के भीतर बेहतर स्थिति बन रही है।
  • स्वचालन और तकनीकी प्रगति दक्षता बढ़ाने और मैनुअल श्रम पर निर्भरता कम करने में योगदान दे रही है।

सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन)

• भारत में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण।
• स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन कार्य करता है।

ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के तहत जिम्मेदारियां:

• दवाओं को मंजूरी देता है।
• क्लिनिकल परीक्षण करता है।
• दवाओं के लिए मानक निर्धारित करता है।
• आयातित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।
• राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों के साथ समन्वय करता है।

राज्य नियामकों के साथ संयुक्त रूप से (विशिष्ट दवाओं के लिए):

• महत्वपूर्ण दवाओं (टीके, सीरम आदि) के लिए लाइसेंस प्रदान करता है।

भारत के औषधि नियंत्रक (DCGI):

• सीडीएससीओ का प्रमुख होता है।
• विशिष्ट दवाओं (रक्त उत्पादों, IV तरल पदार्थ आदि) के लिए लाइसेंस मंजूर करता है।
• दवाओं के निर्माण, बिक्री, आयात और वितरण के लिए मानक निर्धारित करता है।

स्रोत :https://www.thehindu.com/business/Industry/how-is-india-streamlining-the-pharma-sector-explained/article68165988.ece